口罩、防護服、護目鏡進口清關(guān)流程及指引

口罩是一種衛(wèi)生用品，一般指戴在口鼻部位用于過濾進入口鼻的空氣，以達到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進出佩戴者口鼻的用具，以紗布或紙等制成。口罩對進入肺部的空氣有一定的過濾作用，在呼吸道傳染病流行時，在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)時，戴口罩具有非常好的作用。

根據(jù)2017年8月31日我國《醫(yī)療器械分類目錄》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017年第104號），醫(yī)用外科口罩和醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用護理口罩均屬于第二類醫(yī)療器械。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院650號令，2017年國務(wù)院第680號令修改）第八條規(guī)定“第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理”。第四十二條規(guī)定“進口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)是依照本條例第二章的規(guī)定已注冊或者已備案的醫(yī)療器械……”。因此境外生產(chǎn)的醫(yī)用口罩必須取得醫(yī)療器械注冊證明，才能夠進口。

一、口罩的分類及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)適用標(biāo)準(zhǔn)不同，口罩可分為醫(yī)用口罩、自吸過濾式防顆粒物呼吸器、普通脫脂紗布口罩三類。

（一）醫(yī)用口罩

醫(yī)用口罩分為醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口罩、普通醫(yī)用口罩（一次性使用醫(yī)用口罩）。

1.醫(yī)用防護口罩，符合國家強制性標(biāo)準(zhǔn)GB19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》相關(guān)要求。適用于醫(yī)療環(huán)境工作下，過濾空氣中的顆粒物，阻擋飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式醫(yī)用防護口罩。醫(yī)用防護口罩按照GB19083采用“1級”“2級”和“3級”的說法來表示過濾效率等級。GB19083還提出了“合成血液穿透”的要求及“表面抗?jié)裥浴钡膮��?shù)要求，明確了醫(yī)用防護口罩對血液體液等液體的防護效果。一般1級就可以達到N95/KN95的過濾效率。

另外，大家目前關(guān)注的N95口罩，是符合美國國家職業(yè)安全研究所（NIOSH）的NIOSH42 CFR84-1995標(biāo)準(zhǔn)要求，包括N95、N99、N100以及R系列、P系列等。達到醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)的N95口罩可以用于醫(yī)療機構(gòu)防護用。3M公司生產(chǎn)的符合N95 標(biāo)準(zhǔn)的口罩有10余種，但其中只有1860（兒童版為1860S）和9132兩種型號是醫(yī)用防護口罩，另外2042F及2042FP型號可作為醫(yī)用外科口罩。

2.醫(yī)用外科口罩，符合醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》相關(guān)要求，適用于臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作等過程中所佩戴的一次性口罩。用于覆蓋住使用者的口、鼻及下顎，為防止病原體微生物，體液、顆粒物等直接透過提供物理保障。該類口罩一般對非油性顆粒的過濾效率應(yīng)達到30%以上，對細菌的過濾效率要達到95%以上，此外，對合成血液穿透性的要求，一般會將口罩分為三層：內(nèi)部吸水層，中間過濾層，外面防水層，每一層都有特別的作用。

3.普通醫(yī)用口罩，符合相關(guān)注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（YZB）或醫(yī)藥行業(yè)推薦性標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》相關(guān)要求，適用于覆蓋使用者的口、鼻及下顎，用于普通醫(yī)療環(huán)境中佩戴，阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性口罩，一般無法保證對病原微生物、粉塵的過濾性，在醫(yī)院中一般用于常規(guī)護理，用于阻隔醫(yī)護人員與患者之間的日常交叉感染。

海關(guān)對口罩進口實施的便利化措施

1.根據(jù)《關(guān)于用于新型冠狀病毒感染的肺炎疫情進口捐贈物資辦理通關(guān)手續(xù)的公告》（海關(guān)總署公告2020年第17號）規(guī)定，對緊急情況下進口的口罩，可先登記放行，再按規(guī)定補辦相關(guān)手續(xù)，對慈善捐贈口罩，海關(guān)先登記放行，再按規(guī)定補辦減免稅相關(guān)手續(xù)。

2.《海關(guān)總署關(guān)于全力保障涉及新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控物資快速通關(guān)的通知》（署綜發(fā)【2020】19號）規(guī)定，對進口口罩即到即提，通關(guān)零延時，對捐贈的醫(yī)用口罩，暫停捐贈備案登記，對未獲得醫(yī)療器械注冊證書的醫(yī)用口罩，憑省藥監(jiān)部門的證明快速放行。

3. 口罩進口申報及查驗要求：

進口口罩申報HS編碼為：6307900000，關(guān)稅6%，增值稅13%。進口屬于非醫(yī)用口罩（參照醫(yī)療器械定義）的，可直接進口，海關(guān)按照布控指令進行查驗；進口醫(yī)用口罩，企業(yè)申報時應(yīng)申報“醫(yī)用口罩”，并獲得《中華人民共和國進口醫(yī)療器械注冊證書》；若屬未獲得醫(yī)療器械注冊證書的醫(yī)用口罩，應(yīng)提供省藥品監(jiān)督管理部門的證明文件，海關(guān)憑證明文件進行入境驗證，并按照布控指令重點查驗口罩有效期、是否屬于二手口罩等。

口罩等防控物資參考編碼如下：

口罩：HS CODE 6307900000/9090000000/3926909090；
商品名稱：紡織材料制未列名制品
申報要素：0:品牌類型;1:出口享惠情況;2:成分含量;3:GTIN;4:CAS;
海關(guān)監(jiān)管條件: 無
進口關(guān)稅:6% 進口增值稅:13%
備注:東盟十國0關(guān)稅 亞太0% 關(guān)稅 /8.4% 

防護服：HS CODE 6210103000；
商品名稱：化纖制用稅目56.02或56.03的織物制成的服裝
申報要素：0:品牌類型;1:出口享惠情況;2:織造方法[機織等];3:種類[上衣、長褲、短褲等];4:類別[男式、女式];5:成分含量;6:品牌[中文及外文名稱];7:貨號;8:GTIN;9:CAS;
護目鏡：HS CODE 9004909000。
商品名稱：其他眼鏡
申報要素：0:品牌類型;1:出口享惠情況;2:用途;3:類型[變色等];4:品牌;5:型號;6:GTIN;7:CAS
 以上HS CODE產(chǎn)品進口清關(guān)需要資質(zhì)如下：

進口國內(nèi)進口商的企業(yè)資質(zhì)要求:

1.進出口權(quán).
2.海關(guān)&檢驗檢疫注冊備案
3.海關(guān)無紙化簽約、海關(guān)企業(yè)年報申報（進口辦理）
4.產(chǎn)品的經(jīng)營范圍
5.進口食品進出口商備案企業(yè)備案（進口辦理）
進口需要單證如下：

箱單/Packing List

提單/Bl of Loading

發(fā)票/Invoice

合同/Sales Contract  *捐贈需要免稅進口的需要《進出口貨物征免稅證明》*

產(chǎn)地證/Certificate of Origin （如無產(chǎn)地證實際貨物需要有加貼原產(chǎn)國嘜頭或者查的出原產(chǎn)國信息）

衛(wèi)生證/Certificate of Health

中英文標(biāo)簽/Chinese and English labels

口罩進口流程：
詢價確認——提供托運單——上門提貨——國外發(fā)運——口岸清關(guān)——放行派送

由于普通口罩和醫(yī)用口罩目前都歸到同一個HS，請注意醫(yī)用口罩（醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口罩等）在我國屬于II類醫(yī)療器械，進口企業(yè)需要有醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證和產(chǎn)品的進口醫(yī)療器械注冊登記證。
如果進口的是醫(yī)用口罩的話，目前如果是捐贈的話，可憑相關(guān)監(jiān)管部門證明先放下后補證。

如果是進口銷售的，建議還是按照正常進口醫(yī)療器械的流程走，需要有經(jīng)營備案憑證和進口注冊證，以防止后續(xù)核查。也可和當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門咨詢，以防范后續(xù)風(fēng)險。

提示：

截止2月4日關(guān)于限制醫(yī)療物資出口禁令的國家

有越南 印度 巴基斯坦 孟加拉 伊朗  柬埔寨 中國臺灣 尼泊爾，另韓國/俄羅斯/迪拜估計也會陸續(xù)采取禁止出口措施，如捐贈者需要購買物資，一定要提前同海外代理了解清楚是否能正常出口，千萬莫讓捐贈者購買的醫(yī)療物資滯留國外無法運回。

個人口罩自用如何進口和清關(guān)？

根據(jù)現(xiàn)行相關(guān)政策，個人從境外購買攜帶的自用口罩，如果價值在5000元人民幣以內(nèi)的將免稅放行；從國外購買的口罩通過郵寄方式入境，應(yīng)征進口稅稅額在50元人民幣以內(nèi)的免征稅。

個人在境外購買的口罩攜帶回國自行使用的能否免稅？若不能免稅，征稅稅率是多少？

根據(jù)海關(guān)總署2010年第54號公告規(guī)定，公民在境外購買的口罩價值在5000元人民幣以內(nèi)（含5000元），海關(guān)免稅放行。若口罩價值超過5000元，經(jīng)海關(guān)審核確屬自用的，海關(guān)僅對超出部分按照物品征收行郵稅，口罩的行郵稅稅率為20%。

但是，若口罩價值超過5000元，經(jīng)海關(guān)審核超出合理自用范疇，該批口罩應(yīng)作為貨物向海關(guān)申報。其中，對不符合問題一所述免稅政策的，海關(guān)按規(guī)定征收關(guān)稅（關(guān)稅率6%）和進口環(huán)節(jié)增值稅（增值稅稅率13%）；若是原產(chǎn)于美國的口罩，還要按規(guī)定加征25%特別關(guān)稅。

個人購買的口罩從國外以郵遞方式寄運回國能否免稅？若不能免稅，征稅稅率是多少？

根據(jù)海關(guān)總署公告2010年第43號，個人郵寄進境物品，海關(guān)依法征收進口稅，應(yīng)征進口稅稅額在50元人民幣（含50元）以下的，海關(guān)予以免征。需要特別提醒的是，個人寄遞物品有金額限制，寄自港、澳、臺地區(qū)的物品，限額800元人民幣，寄自其他國家或地區(qū)的物品，限額1000元人民幣。超過上述限額，須辦理退運或者按照貨物辦理進口手續(xù)。

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